Лікарям дозволено використання вакцини БЦЖ

У зв’язку із набуттям чинності змін до Закону України «Про лікарські засоби», лікарям дозволено використання вакцини БЦЖ, термін реєстрації якої закінчився у березні 2014 року.
Відповідне роз’яснення МОЗ України надіслало керівникам регіональних підрозділів із питань охорони здоров'я.
У листі також доручено терміново відновити використання залишків вакцини БЦЖ у відповідних закладах охорони здоров'я для проведення профілактичних щеплень, надавши перевагу дітям першого року життя.
МОЗ України наголосило лікарям максимально ефективно використовувати наявні вакцини за рахунок планування та організації днів щеплення, що дозволить зменшити «коефіцієнт розливу» при застосуванні багатодозових флаконів.
МОЗ України також звертається до батьків, у яких на обліку в закладах охорони здоров’я перебувають діти, завчасно інформувати лікарів про необхідність щеплення, аби планово та ефективно провести вакцинацію.
Нагадаємо, що у зв'язку із закінченням 12 березня 2014 року терміну реєстрації вакцини БЦЖ виробництва Російської Федерації, використання всіх серій цього імунобіологічного препарату було тимчасово призупинено.
5 листопада 2014 року набув чинності Закон України від 20 жовтня 2014 року №1707-VII Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів».
Законом регламентовано необмежений термін застосування в Україні лікарських засобів після їх державної перереєстрації, можливість застосування препаратів, випущених в обіг під час терміну, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці, скасування норми щодо здійснення державного контролю лікарських засобів, що ввозяться на територію України, «до випуску їх для вільного обігу».
Зокрема, Законом передбачена можливість застосування залишків лікарських засобів, що вже були закуплені, пройшли державний контроль та розподілені у лікувальні заклади протягом дії реєстраційного посвідчення до закінчення терміну їх придатності, дозволить у подальшому використовувати закуплені раніше лікарські засоби, в тому числі понад 500 тисяч доз вакцини БЦЖ, термін дії реєстраційних посвідчень яких скінчився.

Прес-служба МОЗ України

Источник: Черкаська обласна державна адміністрація | Прочитать на источнике