Компания Pluristem Therapeutics начинает вторую стадию исследований по лечению стволовыми клетками перемежающейся хромоты

Управление продуктами и лекарствами США дало компании Pluristem Therapeutics разрешение на начало второго этапа клинических испытаний по использованию стволовых клеток плаценты (PLX-клеток). Исследования будут проводиться в области лечения перемежающейся хромоты, которую вызывает заболевание периферических артерий.
В основу испытаний положено сравнение эффективности и безопасности введения двух доз стволовых клеток плаценты и плацебо. В данном исследовании принимают участие 132 человека. Пациентам с разницей 12 дней вводят две инъекции внутримышечно PLX-клетки.
Предполагается, что оценивание эффективности будет проводиться с помощью беговой дорожки. Вторичными показателями выступят гемодинамика и общее состояние пациентов.
Председатель и исполнительный директор Pluristem Зами Аберман отметил, что их компания первая в мире получила разрешение на исследование методов лечения с помощью алологеной клеточной терапии перемежающейся хромоты, которая вызвана заболеванием периферических артерий. Специалисты Pluristem считают, что введенные внутримышечно стволовые клетки могут улучшить состояние таких больных. В экспериментальной терапии будут использованы стволовые клетки плаценты, полученные с помощью трехмерной технологической платформы, разработанной компанией Pluristem Therapeutics. В данное время у компании есть все возможности для массового производства препаратов клеточной терапии применяемых при лечении миллионов больных с перемежающей хромотой.
Общие сведения: при заболевании периферических артерий, которые вызваны атеросклерозом артерий нижних конечностей, заболеванием – следствием является перемежающаяся хромота. Она проявляется судорогами, мышечными болями, чувством усталости и онемения икроножных мышц. Болезнь проявляет себя при ходьбе и проходит в период отдыха. Количество таких больных в США составляет около 14млн.
Гладких Юрий Васильевич, главный врач Института клеточной терапии: «Для пациентов, которые страдают проблемами кровоснабжения, терапия стволовыми клетками дает очень хорошие результаты. В клинической практике Института клеточной терапии был случай, когда больному с критической ишемией конечностей полностью восстановили сосуды на ногах. Пожилому мужчине вводились донорские стволовые клетки пуповинной крови».