Впервые информация об опасных эффектах психотропных препаратов доступна широкому потребителю

Только за два года с 2004 по 2006г.г. в Администрацию по пищевым продуктам и лекарствам США (АППЛ) поступило несколько тысяч сообщений о побочных эффектах психиатрических препаратов от врачей, фармацевтов и потребителей психиатрических услуг.

Из них 4260 сообщений о самоубийствах, 504 — об убийствах, 4895 — о суицидах, 3372 — о случаях агрессии, связанной с препаратами.

Согласно сообщениям в АППЛ, прием психотропных препаратов вызвал врожденный порок сердца у, по меньшей мере, 2442 детей, а также стал причиной 6945 случаев развития диабета, 72 случаев других врожденных дефектов и 1072 случаев выкидышей или мертворождений.

Гражданская комиссия по правам человека систематизировала и упорядочила все данные о побочных эффектах препаратов, накопленные АППЛ за последние годы, благодаря чему все они стали широко доступны рядовому потребителю. Теперь база данных о побочных эффектах большинства психотропных лекарств доступна по ссылке http://www.cchrint.org/psychdrugdangers/

База данных по побочным эффектам имеет два недостатка:
1)согласно собственным оценкам Администрации по продуктам питания и лекарствам США, в ее поле зрения попадает лишь от 1 до 10 процентов действительных проявлений побочных эффектов психотропных средств. Поэтому показатели, представленные в базе данных, могут быть значительно занижены.
2)база данных представлена пока только на английском языке.

Сбор сообщений о побочных эффектах психиатрических препаратов крайне важен с точки зрения безопасности потребителя. Большинство психиатрических препаратов после клинических испытаний препарата в фазе 2 (так называемые краткосрочные испытания) проходят одобрение регулирующих ведомств по всему миру.

Между тем, когда препарат оказывается в руках потребителя, сбор сведений о проявлениях при приеме препарата продолжается в рамках так называемых пост маркетинговых исследований, которые длятся годами.

При многолетнем потреблении препарата, у получателей лечебных мер начинают выявляться эффекты, обнаружить которые в рамках краткосрочных исследований было невозможно.

К сожалению, выявляемые побочные эффекты, зачастую игнорируются или отметаются регулирующими ведомствами как «единичные», даже если проявления серьезных побочных эффектов исчисляются тысячами.

База данных из 94000 страниц, обработанная программистами Гражданской комиссии по правам человека, позволяет потребителю провести поиск всех сообщений, касающихся побочных эффектов конкретного психиатрического средства в зависимости от возраста пациента, названия препарата, а также конкретного побочного эффекта (самоубийство, склонность к совершению убийства, сердечная недостаточность, маниакальные проявления и др.).

Суждение о безопасности того или иного средства должно выноситься на основании того, что происходит с этим средством в реальном мире, а не в контролируемых краткосрочных исследованиях, оплаченных фармацевтической компанией-производителем.

Лишь тогда, когда вся информация будет доступна потенциальному потребителю, можно будет говорить об «информированном согласии» в отношении рисков, связанных с приемом психиатрических средств.