ТОВ «Такеда Україна» підтверджує статус препарату Актовегін як лікарського засобу

У відповідь на необґрунтовані звинувачення щодо правомірності реєстрації препарату Актовегін як лікарського засобу відбулася прес-конференція ТОВ «Такеда Україна» із залученням провідних фахівців медичної галузі.

У ході прес-конференції компанія наголосила наступне:

• Актовегін – це рецептурний препарат, що вже понад 26 років зареєстрований в Україні як лікарський засіб. Ефективність та профіль безпеки препарату Актовегін підтверджуються його багаторічним використанням у лікуванні мільйонів пацієнтів по всьому світу. Актовегін зареєстрований як рецептурний лікарський засіб у 21 країні світу.
• Актовегін було зареєстровано у повній відповідності до чинного законодавства України. Перша державна реєстрація препарату Актовегін як лікарського засобу була здійснена Міністерством охорони здоров'я СРСР у 1989 році, і з того часу реєстраційний статус перевірявся та підтверджувався кожні 5 років шляхом державної перереєстрації Міністерством охорони здоров'я України.

Актовегін має офіційно схвалені лікарські форми використання: у вигляді розчину для внутрішньом’язових та внутрішньовенних ін'єкцій, а також у таблетках. Цей лікарській засіб призначається для лікування пацієнтів з тяжкими, потенційно небезпечними для життя захворюваннями та такими, що можуть призвести до інвалідності. Актовегін сприяє управлінню ризиками, пов'язаними з діабетом, інсультом та серцево-судинними розладами, які потребують комплексних терапевтичних рішень.

Наталія Заго, директор компанії «Такеда Україна», зазначила: «У своїй діяльності «Такеда» чітко дотримується найвищих етичних принципів, стандартів якості та правових норм. Це стосується і статусу реєстрації препарату Актовегін як лікарського засобу в Україні. Ми будемо активно відстоювати свою позицію у повній співпраці із відповідними державними органами. Використовуючи свої можливості світового рівня та вітчизняний досвід, компанія «Такеда» й надалі буде задовольняти потребу пацієнтів у лікарських засобах, що покращують якість життя».

Євген Педаченко, віце-президент Всесвітньої Федерації нейрохірургічних товариств, академік Національної академії медичних наук України, професор, зауважив: «Актовегін є невід’ємним лікарським засобом у лікуванні хронічних та небезпечних для життя захворювань. Клінічний досвід свідчить про ефективність Актовегіну у хворих із діабетичною полінейропатією. Численні вітчизняні та зарубіжні дослідження доводять дієвість Актовегіну у пацієнтів з когнітивними порушеннями. Застосування Актовегіну в порівнянні із плацебо демонструє значні покращення когнітивної функції та якості життя в цілому».

Ефективність і профіль безпеки лікарського засобу Актовегін підтверджено даними багатьох наукових досліджень, із результатами деяких з них можна ознайомитися на офіційному сайті Американської медичної бібліотеки - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/.

Актовегін виготовляється в Австрії й проходить фінальний процес вторинного пакування та контролю якості на ліцензованих виробничих потужностях в Україні. Дотримання вимог GMP (Good Manufacturing Practice) регулярно перевіряється контролюючими органами ЄС та України.