Теперь вакцины будут регистрировать как лекарственные препараты

Министерство здравоохранения будет осуществлять госрегистрацию и перерегистрацию медицинских иммунобиологических препаратов в порядке, определенном для лекарственных средств согласно постановлению Кабмина № 717 от 27 июня. Соответствующий приказ № 624 Минздрава был обнародован на сайте Министерства, передает УНН.
Правительство также определило, что экспертиза материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, проводится госпредприятием "Государственный экспертный центр МЗ".
Согласно принятому постановлению, уже выданы регистрационные свидетельства и сертификаты которые будут действовать до конца указанного в них срока.
До последнего времени иммунобиологические препараты регистрировались в Украине согласно отдельным положениям.
К иммунобиопрепаратам относятся аллергены, антигены, вакцины, цитокины, иммуномодуляторы бактериального происхождения, иммуноглобулины, иммунные сыворотки, а также препараты, созданные на основе органов и тканей, полученные из крови и плазмы, пробиотики, интерфероны.
Как сообщал УНН , согласно приказу Министра здравоохранения Раисы Богатыревой № 527 "О распределении и рациональном использовании в Украине вакцины БЦЖ для профилактики туберкулеза, полученного на безвозмездной основе", на территории Украины должны быть распределены 89 600 доз вакцин от туберкулеза .
Напомним, в Украине зарегистрирована эпидемия туберкулеза. По последним данным, около 500 тысяч украинцев являются больными. Обязательная прививка проводится от туберкулеза, по календарям, в первые дни жизни в роддоме. Если вакцинировать ребенка в это время по каким-то причинам невозможно, прививка может быть сделана в течение первых трех месяцев жизни.
unn.com.ua

Источник: ЗА КИЇВ | Прочитать на источнике