Как испытывают новые лекарства

Расскажите, пожалуйста, как испытывают новые лекарства. Георгий Литовченко

Главный научный сотрудник ГП «Государственный научный центр лекарственных средств», заслуженный деятель науки и техники Украины, член-корреспондент НАН Украины, доктор фармацевтических наук, профессор Виктор Георгиевский объясняет, что сначала дозы изобретенного препарата вводятся животным. Если специалисты решают, что вещество действует — и минимально токсично, препарат проверяют на добровольцах (в «эксперименте» задействуют сотни людей, а иногда больше тысячи). Такие испытания имеют право проводить только медики аттестованных клиник. Добровольцы (желающих подвергнуть себя фармацевтическому «экстриму» находится немало) подписывают с фирмой-разработчиком контракт о согласии участвовать в испытании препаратов. В контракте значится предупреждение о вероятных последствиях поглощения неизвестных растворов и пилюль.

Виктор Георгиевский рассказывает, что перед подписанием контракта испытуемые проходят подробное исследование всего организма. Во время проведения испытаний добровольцев постоянно обследуют, подключают специальные датчики. Чтобы определить реальное действие лекарств, людям дают так называемые плацебо («препараты-пустышки», которые состоят только из вспомогательных веществ, не оказывающих побочного действия на организм). Для чистоты эксперимента добровольцев оставляют в полном неведении, дают ли им настоящее лекарство или «пустышку». Зачем людей «обманывают»? Самовнушение оказывает удивительное действие.

— Так называемая плацеботерапия в 30% случаев оказывает такой же эффект, как и лекарство, — говорит доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой психотерапии ХМАПО, главный психотерапевт МОЗ Украины Борис Михайлов.

— После испытаний делают заключение об эффективности препарата. Насколько эффект действия препарата по сравнению с плацебо выше — настолько эффективно и лекарство, — говорит Виктор Георгиевский. — Причем одновременно проверяется не только лечебный эффект, но и побочное действие. К слову, если человек уверен, что ему дают настоящий препарат, в 5% случаев даже «пустышка» может вызвать побочный эффект — к примеру, желудочное кровотечение.


За бугром
Испытание проходит 1–2 недели. У нас за участие в эксперименте платят совсем небольшие деньги, за рубежом добровольцы получают в день 2–3 тыс. у.  е.

Источник: Вечерний Харьков | Прочитать на источнике