Как не купить фальшивые лекарства

В июле этого года в законную силу вступил приговор руководителю украинского представительства «Хеель» в Украине, который был приговорен к 4 годам лишения свободы с конфискацией сырья и оборудования за фальсификацию медикаментов. Глава Гослекслужбы Алексей Соловьев сообщил журналистам центральных СМИ, что в Украине реализуется около 10 тысяч наименований лекарств, и только 41 наименование было определено в 2012 году как фальсифицированное. Ситуация кардинально изменилась в 2011 году, когда появилась уголовная ответственность за фальсификацию лекарств, а до этого преступников наказывали только штрафами. Например, в 2010 году в том же Василькове под Киевом было выявлено нелегальное производство популярных в нашей стране препаратов, просроченные таблетки закатывались вручную в новые блистеры, но поскольку уголовной ответственности за фальсификацию лекарств тогда еще не было, организаторов лишь оштрафовали на 1,5 тыс. грн. Но, как утверждают в Государственной службе по лекарственным средствам, эта громкая история не должна пугать потребителей, потому что она только подтверждает: контроль за качеством лекарственных препаратов в нашей стране поставлен хорошо. И это не наш внутренний вывод, это вывод Всемирной организации здравоохранения, которая дала высокую оценку работе украинской системы контроля качества медпрепаратов.
Как рассказала нам заместитель начальника Государственной службы по лекарственным средствам в Николаевской области Антонина Ковальчук, проблема фальсифицированных, некачественных, ложномаркированных препаратов – не только украинская проблема, о чем свидетельствует и интерес ВОЗ к этой сфере.
– В июле этого года состоялось совещание Рабочей группы ВОЗ открытого состава, на котором рассматривались причины и пути появления на рынке поддельной, ложномаркированной, фальсифицированной, контрафактной медицинской продукции, на нем же шла речь о необходимости усиления работы регуляторных органов по борьбе с такой продукцией, унификации требований к поставкам лекарственных средств и принятию странами единых мер в борьбе с фальсификатом.
В частности, на этом заседании Рабочей группы говорили об интернет-торговле лекарствами, поскольку, по данным ВОЗ, 87% некачественных, ложномаркированных и фальсифицированных препаратов попадает к потребителю именно через нелицензированные пути распространения – интернет-аптеки, супермаркеты, автозаправки. В этой связи ВОЗ настоятельно рекомендует национальным регуляторным органам включить в национальные законодательства норму, которая бы запрещала интернет-торговлю лекарственными средствами. А уже на ноябрьском совещании рабочая группа ВОЗ рассмотрит вопросы, связанные с рекламой препаратов.
Во всех территориальных органах Гослекслужбы Украины созданы и функционируют региональные программы по предотвращению ввоза и распространения на территории областей некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств. Так, в Николаеве уже почти 15 лет работает хорошо оборудованная лаборатория, в которой проводится первоначальный скрининг лекарственных препаратов. Мы спросили у Антонины Ковальчук, какие препараты попадают в лабораторию для проверки и анализа.
– Любые препараты, которые при проверке вызвали какое-либо подозрение у инспектора Государственной службы по лекарственным средствам, поступают в лабораторию для первоначального анализа. Затем, если есть необходимость, более глубокий анализ других образцов этой серии медпрепаратов проводится в более оснащенных лабораториях. Как правило, выводы наших специалистов подтверждаются, потому что у нас работают настоящие профессионалы, люди с высшим образованием, специалисты высшей категории.
В год в лаборатории производится 800-900 анализов, хотя никакого плана здесь нет, все делается по потребности, по требованию. Качество медицинских препаратов должно быть вне подозрений, потому что от этого напрямую зависит наша безопасность, наше здоровье. Поэтому на любой сигнал о вероятном нарушении качества лекарств в Гослекслужбе в Николаевской области реагируют быстро, чтобы в случае обнаружения брака пресечь возможность его распространения.
Как рассказала Антонина Павловна, специалисты николаевского территориального подразделения Государственной службы по лекарственным средствам в прошлом году во время инспекционных проверок субъектов хозяйствования обнаружили 35 наименований лекарственных средств, у которых закончился срок действия регистрационных свидетельств, 24 серии лекарственных средств с истекшим сроком реализации, 28 наименований лекарственных средств, запрещенных предписаниями Госслужбы как субстандартные или незарегистрированные. Из 852 анализов, проведенных николаевской лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции 83 образца не соответствовали требованиям нормативных документов. Из них 4 лекарственных средства были фальсифицированными. Некачественные медпрепараты были изъяты и уничтожены.
За 9 месяцев текущего года Государственная служба по лекарственным средствам в Николаевской области выявила 25 наименований лекарственных средств, у которых закончился срок действия регистрационных свидетельств, 7 серий лекарств с истекшим сроком реализации, 5 запрещенных предписаниями Госслужбы. Из 616 проведенных анализов в лаборатории по контролю за качеством 59 образцов не соответствовали требованиям нормативных документов. Некачественные лекарственные средства были изъяты и уничтожены, виновные привлечены к административной ответственности.
– Хочу отметить, что в соответствии с требованиями законодательства все фальсифицированные лекарства обязательно изымаются из оборота и уничтожаются. Так, в частности, было с лекарствами маркировки производителя Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия, то есть с теми, которые были временно запрещены Гослекслужбой Украины для использования и реализации и не получили разрешения на возврат в оборот после проведенных исследований. Сейчас они полностью изымаются из аптек и возвращаются производителю для уничтожения, – сказала Антонина Ковальчук.
Но пусть пациентов не пугает временное отсутствие этих препаратов на аптечных полках, после качественной «зачистки» они вернутся, а у потребителей уже не будет поводов для сомнения в их качестве.
– Антонина Павловна, могут ли наши читатели быть уверенными в том, что, покупая в аптеках нужные им лекарства, они могут не сомневаться в их качестве?
– Наша служба делает для этого все необходимое. У нас в области работает Программа по предотвращению ввоза и распространения некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств. Мы разработали методические рекомендации для студентов Николаевского базового медицинского колледжа, которые они смогут использовать при изучении вопросов фальсификации лекарственных средств, методов их выявления в обороте и лабораторного контроля их качества. Кроме того, в этом году в Украине стартовал пилотный проект по внедрению индивидуальной маркировки производителем внешней упаковки лекарственных средств. Такая мера позволит отследить весь путь лекарственного средства – от производителя до конечного потребителя – в режиме реального времени, исключить попадание фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставок. Планируется до 2017 года поэтапно реализовать внедрение автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств. На сегодня в пилотом проекте принимают участие компании «Фармацевтическая фирма «Дарница», «Нобель Фарма» в Украине, «Альба Украина», столичное КП «Фармация».
Хочу еще раз подчеркнуть: Украина относится ВОЗ к странам с жесткой регуляторной политикой в сфере обращения лекарственных средств, количество фальсифицированных, некачественных, ложномаркированных препаратов составляет до 1%. Гослекслужба Украины подчеркивает, что чаще всего в нашей стране подделывают препараты, которые активно рекламируются, в частности, препараты для лечения желудочно-кишечного тракта, противовирусные, обезболивающие лекарственные средства. Мы это учитываем в своей работе. Но и граждане должны быть активнее, а пока, к сожалению, николаевцы редко обращаются к нам с вопросами относительно качества лекарственных средств.
– Тогда подскажите нам, как не купить фальсификат?
– Отличить фальсифицированный лекарственный препарат от оригинального на первый взгляд практически невозможно. В первую очередь, необходимо быть внимательными. Нельзя слепо доверять рекламе. Перед тем как употреблять лекарства, проконсультируйтесь с врачом, внимательно прочитайте инструкцию о его применении, в которой указана вся информация о лекарстве. Не забывайте, что у каждого лекарства есть и побочное действие. И хотя фальсифицированные лекарственные средства – не система, а отдельные случаи, приобретая лекарства в аптеке, обязательно обращайте внимание на внешний вид упаковок, их целостность, цвет этикеток (сравните с ранее приобретенными аналогичными лекарствами), наличие серии, срока годности, регистрационного номера, на маркировку (маркировка на иностранном языке, без наличия хотя бы стикера на доступном языке также является основанием для сомнения в отношении легальности и качества лекарства). Требуйте у провизора или фармацевта аптеки сертификат качества на приобретаемые лекарственные средства. На запрос посетителя аптека обязана в течении 2-х суток предоставить сертификат качества на соответствующую серию любого лекарства, которое находится в продаже. Обязательно сохраняйте чек, который подтвердит фактическое приобретение лекарственного препарата в данном аптечном учреждении. В случае сомнения в качестве лекарственного средства следует немедленно обращаться в Государственную службу по лекарственным средствам в Николаевской области по адресу: г.Николаев, ул.Чигрина, 22/1а или по тел. (0512) 47-56-06. Будьте бдительны и здоровы!
– Спасибо за разъяснения и пожелания.
Оксана Тихончук.
Фото Александра Кремко.

Источник: Вечерний Николаев | Прочитать на источнике